Please use this identifier to cite or link to this item: https://elib.vsmu.by/handle/123/23140
Title: Разработка первичного стандартного образца 1,2-дифенил-5-бутил-6-оксо-1,6-дигидропиримидин-4-олята натрия
Authors: Колесник, Д. А.
Левшукова, П. О.
Куваева, Е. В.
Тернинко, И. И.
Яковлев, И. П.
Issue Date: 2021
Publisher: ВГМУ
Citation: Разработка первичного стандартного образца 1,2-дифенил-5-бутил-6-оксо-1,6-дигидропиримидин-4-олята натрия / Д. А. Колесник [и др.] // Вестник фармации. - 2021. - № 1 (91). - С. 53-58 .
Abstract: Использование первичных стандартных образцов (СО) является одним из условий, необходимых для осуществления надлежащего уровня контроля качества лекарственных средств. Поэтому их разработка является актуальной проблемой фармацевтической отрасли, особенно для новых биологически активных соединений, которые в дальнейшем могут быть использованы в качестве лекарственных препаратов. Целью работы является разработка первичного стандартного образца нового 1,2-дифенил-5-бутил-6-оксо-1,6-дигидропиримидин-4-олята натрия. Данная субстанция может быть использована в медицинской практике как противовоспалительное средство. Первичный СО получали доочисткой исходной фармацевтической субстанции троекратной перекристаллизацией из ацетона. Проведена работа по его аттестации: подтверждена структура, определены такие показатели, как потеря в массе при высушивании, неорганические примеси (хлориды, сульфатная зола, тяжелые металлы), родственные примеси. Установлено количественное содержание основного компонента с помощью материального баланса.
The primary reference sample (RS) use is one of the conditions necessary for conducting pharmaceuticals appropriate quality control. Therefore, their development is an urgent problem for the pharmaceutical industry, especially for new biologically active compounds that can be further used as pharmaceuticals. The aim of the work is to develop a primary standard sample of new sodium 1,2-dipheny l-5-butyl-6-oxo-1,6-dihydropyrimidine-4-olate. This substance can be used in medical practice as an anti-inflammatory agent. Primary RS was obtained by additional purification of the additional pharmaceutical substance by threefold recrystallization of acetone. The work on its certification was the following: the structure was confirmed, such indicators as weight loss on drying, inorganic impurities (chlorides, sulphated ash, heavy metals), related impurities were determined. The main component quantitative content has been established using the material balance.
Description: ХИМИЯ ФАРМАЦЕВТИЧЕСКАЯ
СТАНДАРТНЫЕ ОБРАЗЦЫ
СТАНДАРТЫ КОНТРОЛЬНЫЕ
ПИРИМИДИНЫ /ХИМ
АТТЕСТАЦИЯ СТАНДАРТНЫХ ОБРАЗЦОВ
ФАРМАКОПЕИ
URI: https://elib.vsmu.by/handle/123/23140
ISSN: 2074-9457
DOI: 10.52540/2074-9457.2021.1.53
Source: Вестник фармации. - 2021. - № 1 (91)
Appears in Collections:№ 1

Files in This Item:
File Description SizeFormat 
vf_2021_1_53-58.pdf334.77 kBAdobe PDFView/Open


Items in DSpace are protected by copyright, with all rights reserved, unless otherwise indicated.