Пожалуйста, используйте этот идентификатор, чтобы цитировать или ссылаться на этот ресурс: http://elib.vsmu.by/handle/123/12778
Заглавие: Метрологическая оценка валидационных параметров методики спектрофотометрического количественного определения хлорамфеникола методом показателя поглощения
Авторы: Проскурина, К. И.
Евтифеева, О. А.
Дата публикации: 2017
Издательство: ВГМУ
Библиографическое описание: Проскурина, К. И. Метрологическая оценка валидационных параметров методики спектрофотометрического количественного определения хлорамфеникола методом показателя поглощения / К. И. Проскурина, О. А. Евтифеева // Вестник фармации. - 2017. - № 2 (76). - С. 64-71.
Аннотация: В варианте метода показателя поглощения экспериментально изучены валидационные параметры спектрофотометрической методики количественного определения хлорамфеникола в субстанции. Осуществлена квалификация спектрофотометра и кювет согласно требованиям Государственной Фармакопеи Украины. Теоретически рассчитаны характеристики и критерии приемлемости методики коли- чественного определения хлорамфеникола: номинальная концентрация вещества в растворе по методике, номинальная оптическая плотность и требования к ее минимальному значению, максимальная неопределенность методики анализа. Экспериментально изучены валидационные параметры методики количественного определения хлорамфеникола в субстанции: специфичность, линейность, правильность, сходимость. Полученные данные позволяют сделать вывод, что при проведении контроля за параметрами спектрофотометра, кюветной разницы, правильности оптической плотности и результатов ее сходимости даже при низком значении номинальной оптической плотности методика характеризуется хорошей воспроизводимостью.
Validation parameters of spectrophotometric assay method of chloramphenicol quantitative determination in the substance have been experimentally studied in the variation method of absorption coefficient. Qualification of the spectrophotometer and cells have been performed according to the requirements of State Pharmacopoeia of Ukraine (SPhU). Characteristics and criteria of acceptability of chloramphenicol quantitative determination have been theoretically calculated: nominal concentration of the substance in a solution by the method, nominal absorbancy and requirements to its minimum value, maximum uncertainty of the analysis method. Validation characteristics of spectrophotometric chloramphenicol quantitative determination in the substance have been evaluated: specificity, linearity, accuracy, convergence. The obtained data allow us to conclude that the method is characterized by good reproducibility while conducting control of the spectrophotometer parameters, cells difference, accuracy of absorbancy and results of its convergence even at low value of nominal absorbancy.
Ключевые слова: СПЕКТРОФОТОМЕТРИЯ
ХИМИЯ АНАЛИТИЧЕСКАЯ /МЕТОДЫ
КАЧЕСТВА КОНТРОЛЬ
ЛЕКАРСТВА /АНАЛИЗ
КОЛИЧЕСТВЕННЫЙ АНАЛИЗ
ВАЛИДАЦИЯ
ХЛОРАМФЕНИКОЛ /АНАЛИЗ
ФАРМАЦЕВТИЧЕСКИЕ СУБСТАНЦИИ
URI (Унифицированный идентификатор ресурса): http://elib.vsmu.by/handle/123/12778
ISSN: 2074-9457
Название источника: Вестник фармации. - 2017. - № 2 (76)
Располагается в коллекциях:№ 2

Файлы этого ресурса:
Файл РазмерФормат 
vf_2017_2_64-71.pdf436,22 kBAdobe PDFПросмотреть/Открыть


Все ресурсы в архиве электронных ресурсов защищены авторским правом, все права сохранены.