Please use this identifier to cite or link to this item: https://elib.vsmu.by/handle/123/12765
Title: Разработка и валидация методики количественного определения доксиламина сукцината для проведения теста "Растворение"
Authors: Ёршик, В. М.
Жебентяев, А. И.
Ёршик, О. А.
Фадеев, В. И.
Емельянов, М. Ю.
Issue Date: 2017
Publisher: ВГМУ
Citation: Разработка и валидация методики количественного определения доксиламина сукцината для проведения теста "Растворение" / В. М. Ёршик [и др.] // Вестник фармации. - 2017. - № 2 (76). - С. 71-75.
Abstract: Разработана методика количественного определения доксиламина сукцината, предназначенная для проведения теста "Растворение". Методика основана на использовании производной спетрофотометрии, что позволяет исключить влияние компонентов матрицы на результаты количественного определения доксиламина сукцината в средах растворения. Диапазон определяемых содержаний доксиламина сукцинита составляет 18,0–36,0 мкг/мл, что соответствует степени высвобождения из таблеток 60–120%. Методика обладает удовлетворительной специфичностью: величина аналитического сигнала компонентов матрицы не превышает 2% аналитического сигнала, соответствующего степени высвобождения 60%. Относительное стандартное отклонение результатов количественного определения доксиламина сукцмината находится в пределах 0,33–1,57%. Открываемость – в пределах 99,0–101,2%. Исследуемые растворы стабильны не менее 3 часов, после прибавления 4М раствора кислоты хлористоводородной – не менее 30 минут. Методика использована при проведении исследования кинетики растворения лекарственного средства Сондокс таблетки 15 мг в сравнении с оригинальным лекарственным средством Донормил.
The method for the quantitative determination of doxylamine succinate was developed for conducting the “Dissolution” test. The technique is based on the use of the derivative spectrophotometry that allows excluding the influence of the matrix components on the results of quantitative determination of doxylamine succinathe te in dissolution media. The range of the determined contents of doxylamine succinite is 18,0–36,0 ?g / ml, which corresponds to the 60–120% release rate from the tablets. The technique has satisfactory specificity: the magnitude of the analytical signal of the matrix components does not exceed 2% of the analytical signal corresponding to the 60% release rate. The relative standard deviation of the results of the quantitative determination of doxylamine succinate is in the range of 0,33–1,57%. Discoverability is within 99,0–101,2%. The test solutions are stable for at least 3 hours, after adding of 4M solution of hydrochloric acid – for at least 30 minutes. The technique was used in the study of the kinetics of dissolution of the drug Sondox, tablets, 15 mg in comparison with the original drug Donormil.
Description: СПЕКТРОФОТОМЕТРИЯ
ХИМИЯ АНАЛИТИЧЕСКАЯ /МЕТОДЫ
КОЛИЧЕСТВЕННЫЙ АНАЛИЗ
ДОКСИЛАМИН /АНАЛИЗ
ВАЛИДАЦИЯ
РАСТВОРИМОСТЬ
ТЕСТЫ
ЛЕКАРСТВА /АНАЛИЗ
URI: http://elib.vsmu.by/handle/123/12765
ISSN: 2074-9457
Source: Вестник фармации. - 2017. - № 2 (76)
Appears in Collections:№ 2

Files in This Item:
File Description SizeFormat 
vf_2017_2_71-75.pdf372 kBAdobe PDFView/Open


Items in DSpace are protected by copyright, with all rights reserved, unless otherwise indicated.